吸烟对人体所有器官均会产生损害，烟草已成为继高血压之后的第二号全球杀手。据世界卫生组织统计，全球目前有烟民约13亿人，每年有500万人死于与吸烟有关的疾病。如果对烟草不加控制，本世纪吸烟致病死亡人数将可能达到1亿，比上个世纪翻一番。中国目前的烟民数量约3.2亿。近年来，中国的吸烟率呈下降趋势。
为了减少烟草危害，世界卫生大会1996年5月提议进行《烟草控制框架公约》(Framework Convention on Tobacco Control -- FCTC) 的谈判。1999年5月，第52届世界卫生大会决定启动公约的谈判，并确定在2003年5月完成。2000年10月，公约的政府间谈判正式开始，并于2003年3月通过公约最后文本。2003年5月，在日内瓦召开的第56届世界卫生大会上，世界卫生组织192个成员一致通过了第一个限制烟草的全球性公约——《烟草控制框架公约》，为在全球控制烟草危害、共同维护人类健康提供了法律框架。
